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全飞秒SMILE通过美国 FDA认证

文章来源:无锡新视界眼科医院

   美国当地时间2016年9月13日,全飞秒SMILE手术在美国FDA通过验证,FDA临床结果显示,其治疗结果的安全性有效性都非常稳定!

  截至到现在,全飞秒SMIEL手术已经通过了世界四大医疗技术安全认证体系,美国FDA认证、欧洲CE认证、中国CFDA认证、日本厚生省认证。全飞秒SMILE手术的安全性、有效性已经得到了全球主要国家认证。

  美国FDA认证是什么?

  FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗技术对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  通过美国 FDA认证,预示着全飞秒SMILE屈光手术将在全球范围内得到更大的发展,会有更多的屈光不正的患者享受到这一先进的医疗技术!同时我们也欣喜的看到,我们中国的屈光专家在全飞秒SMILE手术领域已经走在了世界的前列!

  早在2013年5月首台全飞秒即落户新视界眼科医院

全飞秒落户我院新闻发布会

  全飞秒:

  德国蔡司VisulMax全飞秒手术系统是目前先进的角膜屈光矫治系统,引领角膜屈光手术的潮流和趋势。普通飞秒激光只能用于角膜瓣的制作,而全飞秒激光是一个更新的概念,可以在不制作角膜瓣的情况下,完成全飞秒角膜基质透镜切除手术。

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